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疯狂斗牛官网:君实生物(01877HK)收到特瑞普利单

文章来源:admin    时间:2020-04-29

  

  格隆汇4月29日丨君实生物-B(01877.HK)发布公告,公司及子公司苏州众合生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益*,产品代号:JS001)用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转移鼻咽癌的新适应症上市申请《受理通知书》。

  根据披露,鼻咽癌多发于我国南方、东南亚等地区,POLARIS-02研究(NCT02915432)为一项多中心、疯狂斗牛官网,开放标签、II期关键注册临床研究,旨在评估特瑞普利单抗对既往接受系统治疗失败的复发╱转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性。本次新适应症上市申请是全球首个抗PD-1单抗治疗复发╱转移鼻咽癌的新药上市申请。

  除此之外,疯狂斗牛官网下载,特瑞普利单抗注射液联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗方案的三期临床研究JUPITER-02研究(NCT03581786)入组已完成。

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